ISO 9001 zertifiziert - QualitÀt

QualitÀt

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Hoher Wert auf QualitÀt

Um dem hohen QualitĂ€tsanspruch Ihrer Produkte gerecht zu werden, werden alle unsere Mitarbeiter GMPkonform, gemĂ€ĂŸ unserem SOP-System und unter der Verantwortung unserer „Qualified Person“ gemĂ€ĂŸ §14 AMG geschult.
 

Stegemann hat die folgenden Zertifikate erhalten. Um auch in Zukunft die höchste QualitĂ€t zu gewĂ€hrleisten lassen wir diese in vorgeschriebenen Intervallen erneut prĂŒfen.

Herstellungserlaubnis nach §13, Absatz 1, Arzneimittelgesetz fĂŒr Humanarzneimittel
FĂŒr die BetriebsstĂ€tte Greven, Up'n Nien Esch 14, hat die Bezirksregierung MĂŒnster eine Pharmazeutische Herstellungserlaubnis fĂŒr Humanarzneimittel erteilt.
(SekundÀrverpackung)
Herstellungserlaubnis nach §28, Absatz 1, Tierarzneimittelgesetz fĂŒr VeterinĂ€rarzneimittel
FĂŒr die BetriebsstĂ€tte Greven, Up'n Nien Esch 14, hat das Landesamt fĂŒr Natur, Umwelt und Verbraucherschutz NRW eine Pharmazeutische Herstellungserlaubnis fĂŒr Tierarzneimittel erteilt.
(SekundÀrverpackung)
GMP-Zertifikat Humanarzneimittel
Die Bezirksregierung MĂŒnster hat eine Übereinstimmung unseres Betriebes mit GMP (Good Manufacturing Practices) fĂŒr Humanarzneimittel bestĂ€tigt.
(SekundÀrverpackung)
GMP-Zertifikat VeterinÀrmedizin
Das Landesamt fĂŒr Natur, Umwelt und Verbraucherschutz NRW hat die Übereinstimmung unseres Betriebes mit GMP (Good Manufacturing Practices) fĂŒr Tierarzneimittel bestĂ€tigt.
(SekundÀrverpackung)
DIN EN ISO 13485 Zertifikat
Durch den TÜV NORD sind wir zertifiziert gemĂ€ĂŸ DIN EN ISO 13485
zur Lohnverpackung und Kennzeichnung von Medizinprodukten.
DIN EN ISO 9001 Zertifikat
Durch den TÜV NORD sind wir zertifiziert fĂŒr das Managementsystem nach DIN EN ISO 9001 fĂŒr die Lohnverpackung und Kennzeichnung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
Ethik-Audit „SEDEX Members Ethical Trade Audit 4 Pillars Protocoll“
Durch den TÜV NORD Austria wurden wir entsprechend den Vorgaben von SEDEX (Supplier Data Exchange) auditiert.
Inhalte sind Arbeitsnormen und Menschenrechte, Gesundheit und Sicherheit, Umwelt und Nachhaltigkeit sowie Ethik.

 

 

EcoVadis
EcoVadis prĂŒft Unternehmen mithilfe eines globalen Ratings auf die wichtigen Nachhaltigkeitsziele:

‐ Nachhaltige Beschaffung
‐ Ethik
‐ Arbeits‐ & Menschenrechte
‐ Umwelt

Sehr gerne senden wir Ihnen auch unsere Score‐Card zu.

 

 

Die UnterstĂŒtzung unserer Kunden hat bei uns oberste PrioritĂ€t.

Soweit es mit den Bedingungen in unserem Unternehmen kompatibel ist, sind wir gerne bereit zusĂ€tzliche Qualifizierungen durchzufĂŒhren.

Dies gibt uns die Möglichkeit, die Anforderung fĂŒr Ihr Produkt 100-prozentig zu erfĂŒllen.

Ansprechpartner
JĂŒrgen Sundermann
Telefon:  +49 2571 9391-12
E-Mail:    juergen-sundermann@stepack.de

Kunden Feedback

„Vielen Dank fĂŒr Ihre BemĂŒhungen und Ihr nachhaken!
Ohne Sie wĂ€re das hier schief gelaufen.“

(Ein Pharmaunternehmen mit ĂŒber 15 Mrd. € Umsatz)

„Vielen Dank nochmal fĂŒr das Realisieren dieser spontanen Aktion! Super, dass Sie noch eine Lösung fĂŒr uns gefunden haben.“

(Ein mittelstĂ€ndisches Unternehmen fĂŒr Entwicklung und Vertrieb von Kosmetik, Bioziden und Medizinprodukten)

„Vielen Dank Ihnen und dem gesamten Team fĂŒr die tolle, stets Ă€ußerst zufriedenstellende Zusammenarbeit!“

(Ein weltweit tĂ€tiges Pharmazie- und KonsumgĂŒterhersteller mit zweistelligen MillionenumsĂ€tzen)